Статистические принципы клинических испытаний: опыт StatSoft

Принятие решений в области медицины и фармакологии базируется на клинических исследованиях, которые невозможны без всестороннего статистического анализа данных.

Именно с помощью статистических методов можно подтвердить или опровергнуть предположение, значимо доказать эффективность лекарственного препарата.

Надежность результатов и быстрота проведения статистического анализа напрямую связана с выбором подходящих методов анализа, умением наглядно представить имеющиеся данные, правильно интерпретировать результаты, знанием специфики фармакологических данных.

Компания StatSoft обладает уникальным опытом в области статистического анализа данных клинических испытаний, участия в составлении протокола клинических испытаний, обучения сотрудников фармацевтических компаний.

Ближайший курс – «Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств» посвящен основным подходам и методам проведения исследований в области фармакологии. В ходе курса рассматриваются теоретические и практические аспекты таких понятий как: анализ мощности и определение необходимого объема выборки, точечные и интервальные оценки показателей (доверительные интервалы, CI), доказательство эффективности лекарственного препарата (специфика проведения исследований при различных типах исследований: non-inferiority, superiority trials) и многое другое.

В программе курса используются рекомендации ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Подробнее о программе курса

Обучение проводится с непрерывным тренингом на компьютере и строится на основе актуальных примеров клинических исследований (при индивидуальном или корпоративном обучении примеры курса могут строиться на основе данных слушателя).

Примеры решения некоторых практических задач:

Как влияет размер выборки на качество клинических исследований

Исследование эффективности вакцин против кори, паротита и краснухи

Пример клинического исследования: эффективность применения лекарственного средства TRNEW для лечения Х-вирусной инфекции

Обращаем также Ваше внимание, что StatSoft Russia запустила новый уникальный ресурс – Портал Знаний, отдельный раздел которого посвящен Доказательной медицине. Этот портал рассчитан на тех, кто хочет научиться анализировать биомедицинские данные и проводить клинические испытания лекарств в соответствии с международными стандартами, сравнивать различные методики лечения и представлять объективные статистические отчеты по результатам клинических исследований. 

Клиентами StatSoft являются крупнейшие мировые и российские фармакологические компании: Boehringer Ingelheim, Ipsen, MSD Pharmaceuticals и многие другие.

Клинические испытания на STATISTICA. Видео: