Современные клинические испытания лекарств базируются на принципах анализа данных и статистики. Для эффективного проведения исследований необходимо знать основные статистические принципы и уметь ими пользоваться. В курсе излагаются статистические принципы, лежащие в основе клинических испытаний лекарственных препаратов. В программе курса используются рекомендации ICH - International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
Познакомить с основными статистическими принципами клинических испытаний лекарств.
Курс рассчитан на практикующих врачей, сотрудников фармацевтических компаний, а также лиц, желающих познакомиться с современными методами клинических исследований.
STATISTICA Advanced
Незаменимый помощник
для любого аналитика!
Основы статистики
Популяция
- Выборка, размер выборки
Описательные статистики и их интерпретация
Нормальное распределение
Правила 2-х и 3-х сигма
Статистические оценки и их свойства
Точность оценок
Доверительный интервал
Смещение, способы устранения смещения (ослепление или маскирование, рандомизация)
Зависимость точности оценок от размера выборки
Проверка гипотез
Ошибки при проверке гипотез
Критерии проверки гипотез
Критерии, основанные на предположении нормальности
Непараметрические критерии
Вербальная постановка задач клинических испытаний, понятие клинического эффекта
Анализ мощности и оценка объема выборки
Оценка мощности критериев
Оценка объема выборки при проведении клинических испытаний
Визуальный подход к анализу мощности
Планы исследований, соглашения, типы исследований
Когортные исследования
Основные принципы
Достоинства, недостатки
Анализ результатов когортных исследований
Исследование случай-контроль
Основные принципы
Достоинства, недостатки
Анализ результатов случай-контроль
Обработка результатов на STATISTICA
Основные этапы обработки
Систематика обработки
Структура файла данных STATISTICA, рабочие книги, импорт из Excel
Связь STATISTICA с базами данных, создание запросов
Чистка данных, заполнение пропусков, удаление выбросов и повторных наблюдений
Описательный анализ, группировка
Анализ группированных данных
Визуализация, построение стандартных графиков, используемых в клинических испытаниях
Гистограммы
Ящики-усы
Диаграммы рассеяния и др.
Использование средства Кисть для визуального анализа данных
Построение таблиц сопряженности
Подготовка аналитического отчета
Кейсы StatSoft
Вопросы и ответы
12 академических часов, курс разбивается на 3 рабочих дня
Курс читается как индивидуально, так и в группах.
Авторские права на дизайн и материалы сайта принадлежат компании StatSoft Russia.
|
© StatSoft Russia |
StatSoft Russia – компания, зарегистрированная и действующая в соответствии с законами России, которые могут отличаться от законов других стран, имеющих офисы StatSoft. Каждый офис StatSoft является самостоятельным юридическим лицом, имеет право предлагать услуги и разрабатывать приложения, которые могут быть, а могут и не быть представлены в офисах StatSoft других стран. |